安瓿是盛放無菌藥液的(de)容器,其內不(bú)允許沾帶(dài)微生物、灰塵或其他汙染物。因此,在水注射劑生產中,安瓿首先(xiān)要經過清洗、幹燥滅菌等預處理工序,然後才(cái)能用於藥液的灌裝(zhuāng)。
安瓿的洗滌
1)衝淋式(shì)安(ān)瓿洗滌機組
衝淋(lín)式安瓿洗滌機組由衝淋機、蒸煮箱和甩水機組成。
①安瓿衝淋機安瓿衝淋機是利用清洗液(通常為水(shuǐ))衝淋安瓿內、外壁浮塵(chén),並向瓶內注水的設備。
②安瓿(bù)蒸煮箱
安瓿經衝淋並注滿水後,需送入蒸(zhēng)煮箱蒸煮消毒。
③安瓿甩水機經蒸煮消毒後的安瓿應送入甩水機,以便將安瓿內的積水甩幹。
甩幹後的安瓿再送往衝(chōng)淋(lín)機(jī)衝洗注水,經蒸(zhēng)煮消毒後再用甩水機(jī)甩幹(gàn),如此反複2~3次即可將安瓿洗淨。
安瓿甩水機主要由圓筒形外殼、離心框架、固定杆、傳動機構和電動機等組成。
2)超聲安瓿洗滌機
超(chāo)聲安瓿洗滌機是一種利用超聲技術清洗安瓿(bù)內部的先進設備。其工(gōng)作原理是利用超聲(shēng)波使浸於清洗液中的安瓿與液體的接觸界麵處產生“空化”,從而使安(ān)瓿表(biǎo)麵的汙垢因衝(chōng)擊而剝落,進而達到清洗安瓿的目的(de)。
所謂“空化”是(shì)指在超聲(shēng)波的作(zuò)用(yòng)下,液體內部將產生無數內部近於真空的微氣泡(孔穴)。
在超聲波的作用下,安瓿與液體接觸界(jiè)麵處所產生的“空化”現象加劇了液體(tǐ)的攪拌和衝刷(shuā)作用,從而(ér)使洗滌效果得到顯著提高(gāo)。利用超聲技術清洗安瓿既能保證外壁清潔,又(yòu)能保證(zhèng)內部無塵、無菌,這是(shì)其他洗滌方法(fǎ)無法比擬的。
安(ān)瓿的幹燥滅菌
洗淨後的安瓿(bù)還需進行幹燥滅菌處理,以除去生物粒子的活性。常規(guī)工藝是將洗淨的安瓿置於350~450。C的高溫下,保溫6~10min,即可殺滅細菌(jun1)和(hé)熱原,並能使安瓿得到幹燥。
幹燥滅菌設備的種類較多,特點不一,按操作方式的(de)不同,幹燥滅菌(jun1)設備可分為間(jiān)歇式和(hé)連續式兩大類。
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