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為什麽要在充(chōng)氮前後充(chōng)入氮氣

2024-10-28 10:23:19
什麽有些實驗室或者生物製劑類的單位需要在安瓿(bù)瓶灌裝前和灌(guàn)裝後充入惰性氣體?這樣做的原因是什麽?下麵我來講述一下(xià)原因:

有些藥廠生產的藥品易氧化,為(wéi)了保證(zhèng)藥品不被氧化,常使用(yòng)氬氣、氮氣、二氧(yǎng)化碳等惰性(xìng)氣(qì)體對生產過程進行保護,並在灌裝時頂空充氣保(bǎo)護(hù)。如果藥品易氧化就會降低藥物的質量,變質了就相當於這藥物沒有用了,過期了,有些藥(yào)廠的藥物相當昂貴,如(rú)果(guǒ)藥物出現氧化變質那就會造成巨大的(de)損失。

防止藥液被氧化的方法(fǎ):

1、一般情況下,我們采用灌封前吹潔淨的具有一(yī)定(dìng)壓力的壓縮空氣,目的是把安瓿內的異物吹幹淨.灌注藥液後再充氮氣,要求氮氣純度要高,並經淨化處理,控製指標為殘(cán)氧率小於2%。氮(dàn)氣是惰性氣體,目的是置換安瓿空間的空氣,防止藥液氧化,提高穩定(dìng)性.

2、對於極易(yì)氧化的品種,例如Vc注射液,通常采用灌裝前後均充氮氣,灌裝過程中配好的藥液也應用氮氣覆蓋(gài)。

3、常規注射液,一般也(yě)采(cǎi)用充氮灌(guàn)封,驗證較(jiào)簡單,主要(yào)是氮氣純度、塵埃粒子數、過濾精度等。側重點是要說明所充(chōng)入的氮氣是幹淨的,不會對藥品造成汙染。

4、對於部分品種,例如,一種複(fù)方製劑(jì),其中一種(zhǒng)成分易水解,一種成分易氧化.生產後幾個月內就發現留樣變黃.後來,我們經過進一步摸索,後(hòu)來采用灌封前後均充氮氣,解決了這個問題,但是增加了成本。

5、另提醒(xǐng)一下(xià),我們(men)經過多次試驗,發現灌封前充(chōng)氣,針頭的高低很有講究.如果你的針頭太高,甚至在(zài)瓶頸以上,就達不到效(xiào)果,瓶內的玻璃屑等異物隻會在瓶內打轉.隻有將針頭插入距離瓶底2cm左右時,效果最佳(jiā)!

6、所以,若僅僅是想起到清潔的作用,使用潔淨的壓縮氮(dàn)氣就可,不必用氮

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