安瓿(bù)是盛放無菌藥液的容器,其內不(bú)允許沾帶微生物(wù)、灰塵或其他汙染物。因此,在水注射劑生產中,安瓿首先要經過清洗、幹燥滅菌等預處理工序,然後才能用於藥(yào)液的灌裝。
安瓿的洗(xǐ)滌(dí)
1)衝淋式安瓿洗滌機組
衝淋式安瓿洗滌機組由衝淋機、蒸煮箱和甩水機組(zǔ)成。
①安瓿(bù)衝淋(lín)機安瓿衝淋機是利用清洗液(通常為水)衝淋安瓿內、外壁浮塵,並向瓶內注水的設備。
②安(ān)瓿蒸煮箱
安瓿經衝淋並注滿水後,需送入蒸煮箱蒸煮消(xiāo)毒。
③安瓿(bù)甩水機經蒸煮消毒後的(de)安瓿應送入甩水機,以便將安瓿(bù)內的積水甩幹。
甩幹後的安(ān)瓿(bù)再送往衝淋機衝(chōng)洗注水,經蒸(zhēng)煮消毒後再(zài)用甩水機(jī)甩幹,如此反複2~3次即可將安瓿洗淨。
安(ān)瓿甩水機主要(yào)由圓筒(tǒng)形外殼、離心框架、固定杆、傳動機構和電動(dòng)機等組成。
2)超聲安瓿(bù)洗(xǐ)滌機
超聲安瓿洗滌機是一種利用超聲技術清洗安瓿內部的先進設備。其工作原理是利用超聲波使浸於清洗液中的安瓿與液體的接觸界麵處產生“空化”,從而使安瓿表麵(miàn)的(de)汙垢(gòu)因衝擊而剝落,進而達(dá)到清洗安瓿(bù)的目的。
所謂“空化”是指在超聲波的作用下,液體內部將產生無數內(nèi)部近於真空的微氣(qì)泡(孔穴)。
在超聲(shēng)波的作用下,安瓿與液體接觸界(jiè)麵處(chù)所產生的“空化(huà)”現象加劇(jù)了液體(tǐ)的攪拌和衝刷作用,從(cóng)而使洗滌(dí)效果得到顯著(zhe)提高。利用超聲技術清洗安瓿既能保證外壁清潔,又能保證內(nèi)部無塵(chén)、無菌,這是其他洗滌方法無法比擬的。
安瓿的幹燥滅菌
洗淨後的安瓿還需進行幹(gàn)燥滅菌處理,以除去(qù)生物粒(lì)子的活性。常規工藝是將洗淨的安瓿置於350~450。C的高溫下,保(bǎo)溫(wēn)6~10min,即可殺滅細菌和熱原,並能使安瓿得到幹(gàn)燥。